ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در سریع‌ترین زمان و با نازل‌ترین قیمت! وکلای ثبت شرکت فرهنگ در تمام مراحل ثبت شرکت تجهیزات پزشکی کنار شما هستند.
ثبت شرکت تجهیزات پزشکی: با توجه به نیاز روز افزون به خدمات پزشکی و همچنین قوانین جدید در زمینه ثبت شرکت‌های تجهیزات پزشکی، موسسه ثبت فرهنگ ارائه خدمات فوری تاسیس شرکت در این حوزه را آغاز کرده است. این خدمات شامل تمامی مراحل ثبت شرکت از جمله تهیه اساسنامه، انجام مراحل ثبت در اداره ثبت شرکتها، اخذ جواز کسب و پروانه فعالیت از وزارت بهداشت و درمان و سایر ارگان‌های مرتبط می‌باشد. مشتریان می‌توانند با مراجعه به موسسه ثبت فرهنگ، ثبت شرکت تجهیزات پزشکی خود را در کمتر از 4 روز کاری انجام دهند و پس از آن شروع به فعالیت کنند.
آنچه در این مطلب می‌خوانید

شرایط ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

شرایط ثبت شرکت تجهیزات پزشکی شامل موارد زیر است:

  1. مدارک شناسایی:
    • کپی مدارک شناسایی تمامی اعضا هیئت مدیره.
  2. مدرک تحصیلی:
    • حداقل یکی از اعضا هیئت مدیره باید دارای مدرک تحصیلی مرتبط با رشته‌های علوم پزشکی یا مهندسی پزشکی داشته باشد.
  3. مجوزهای لازم:
    • اخذ مجوزهای لازم از وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو برای فعالیت‌های مرتبط با تجهیزات پزشکی.
  4. آدرس دفتر مرکزی:
    • ارائه آدرس مشخص برای دفتر مرکزی شرکت.
  5. طرح اساسنامه:
    • تهیه و تنظیم اساسنامه شرکت مطابق با قوانین و مقررات.
  6. موضوع فعالیت:
    • مشخص کردن موضوع دقیق فعالیت شرکت که باید شامل تولید، واردات یا توزیع تجهیزات پزشکی باشد.
  7. سرمایه اولیه:
    • تعیین و واریز سرمایه اولیه شرکت به حساب بانکی.

رعایت این شرایط برای فرآیند ثبت شرکت تجهیزات پزشکی ضروری است.

شرایط ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

مطلب پیشنهادی: ثبت شرکت

مراحل ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در اولین مرحله باید یک شرکت را در اداره ثبت شرکتها به ثبت برسانید. برای این کار بهتر است یکی از هفت نوع شرکت قابل ثبت در ایران را انتخاب کنید. اگر هم در گذشته شرکتی داشتید می‌توانید با تغییر موضوع و فعالیت آن، در جهت شرکت تجهیزات پزشکی مورد نظر استفاده کنید.

بعد از این که هر نوعی از شرکت قابل ثبت در ایران را انتخاب کردید باید شرایط و ملزومات ثبت آن را نیز فراهم کنید. مثلاً تعداد شرکا، حداقل سرمایه، بازرس، مکان شرکت و… را باید در اولین مرحله مشخص کنید.

بعد از اینکه یک شرکت از بین ۷ شرکت قابل ثبت در ایران را انتخاب کردید و آن را به ثبت رسانید حالا باید مجوزهای مورد نیاز برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در imed را دریافت کنید.

برای دریافت مجوز از اداره تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت ایران در ابتدا باید تشکیل شناسنامه برای فعالیت در زمینه تجهیزات و ملزومات پزشکی را انجام بدهید. در واقع شناسنامه گواهی یا مجوزی است که از طریق آن اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت ایران شخص حقوقی مورد نظر را می‌شناسد. دریافت شناسنامه برای تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی و برای واردکنندگان تجهیزات پزشکی متفاوت است که هر دوی آن‌ها را در ادامه بررسی می‌کنیم.

مراحل ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

دریافت شناسنامه تولید تجهیزات پزشکی

اگر تولید کننده تجهیزات پزشکی در ایران هستید برای دریافت شناسنامه حقوقی مربوط به آن در ابتدا باید به اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت مراجعه کنید. سپس باید به سایت و سامانه imed.ir مراجعه کرده و تمامی فرم‌ها و درخواست‌های مورد نیاز را به دقت تکمیل کنید. این فرم‌ها شامل فرم ثبت کارخانه، شرکت و فرم مخصوص ناظرین فنی است. همچنین باید فرم هویتی و شناسایی مربوط به فرد یا افراد تولید کننده را وارد کنید.

در قسمت بعدی نیز نیاز به تکمیل فرم مشخصات هویتی ناظر فنی است. سپس در مرحله بعدی لازم است که دیگر مدارک اختصاصی فرد تولید کننده را ارائه کنید. سپس باید مدارک ارائه شده شما توسط کارشناس اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت مورد بررسی قرار بگیرد. در صورت تایید اطلاعات و مدارک، شناسنامه فعالیت در زمینه تولید کننده تجهیزات پزشکی صادر می‌شود.

دریافت شناسنامه واردکنندگان تجهیزات پزشکی

یکی دیگر از شناسنامه‌هایی که در زمینه تجهیزات پزشکی استفاده می‌شود مربوط به افرادی است که وارد کننده این تجهیزات هستند. برای دریافت این شناسنامه در ابتدا باید به اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت مراجعه کنید. در مرحله بعدی باید به سایت و سامانه imed.ir مراجعه کرده و فرم‌های مورد نیاز و درخواست شده را تکمیل کنید. سپس باید فرمی که مربوط به مشخصات هویتی ناظر فنی است را به دقت تکمیل کنید. همچنین باید آگهی تاسیس شرکت به همراه آگهی آخرین تغییرات شرکت نیز به مدارک پیوست شود.

از دیگر مدارک مورد نیاز برای صدور شناسنامه می‌توان به دریافت کارت بازرگانی مدیرعامل و کپی از صفحه اول شناسنامه مدیر عامل اشاره کرد. در مرحله بعدی باید فرمی که مربوط به ثبت نمایندگی شرکت خارجی و مدارک مربوط به آن است را نیز همراه با دیگر مدارک پیوست کنید. در مرحله بعدی باید اطلاعات و مدارک ارسال شده شما مورد بررسی و کارشناسی قرار بگیرد و در صورت تایید مدارک و اطلاعات شناسنامه فعالیت مورد نظر صادر می‌شود.

پروانه تجهیزات پزشکی برای ساخت،ورود و ترخیص

بعد از اینکه شرکت تجهیزات پزشکی را به ثبت قانونی رساندید و بعد از این که شناسنامه فعالیت در زمینه تجهیزات پزشکی برای شما صادر شد باید در جهت دریافت پروانه و اخذ جواز کسب شرکت تجهیزات پزشکی اقدام کنید. به این نکات توجه کنید که قبل از اینکه شما در جهت دریافت پروانه کسب فعالیت در زمینه تجهیزات پزشکی اقدام کنید باید در ابتدا شناسنامه فعالیت در حوزه پزشکی را دریافت کرده باشید و مسئول فنی مرتبط را نیز معرفی کرده باشید. همچنین باید تاییدیه کیفی برای محصولات مورد نظر را با استفاده از سامانه اداره تجهیزات پزشکی دریافت کرده باشید.

این نکته را به یاد داشته باشید که اعتبار پروانه تجهیزات و ملزومات پزشکی چهار ساله است و پس از اتمام چهار سال باید در جهت تکمیل آن اقدام کنید. آمار نشان می‌دهد که به صورت کلی معمولاً از شرکت سهامی خاص و شرکت با مسئولیت محدود برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی استفاده می‌شود. در صورتی که قصد داشته باشید شرکت دیگری به غیر از این دو را برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی خود انجام دهید بهتر است که در ابتدا در مورد ملزومات و اختیارات آن اطلاعات کافی به دست بیاورید و یا می‌توانید از راهنمایی و مشورت متخصصین و کارشناسان این زمینه استفاده کنید.

مدارک ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی، مدارک زیر مورد نیاز است:

  1. درخواست تاسیس شرکت (به همراه امضا و مهر)
  2. اساسنامه شرکت (به همراه امضا و مهر شرکا)
  3. آگهی تأسیس شرکت (چاپ شده در روزنامه رسمی)
  4. تصویر شناسنامه و کارت ملی شرکا
  5. تصویر پروانه فعالیت از وزارت بهداشت و درمان
  6. تصویر جواز کسب از اتاق بازرگانی
  7. تصویر مفاصا حساب بیمه تأمین اجتماعی
  8. تصویر مفاصا حساب مالیاتی
  9. فرم شناسایی امضا شرکا
  10. فرم معرفی نمایندگان شرکت
  11. فرم اطلاعات بانکی شرکت

این مدارک باید به صورت کامل و مطابق با قوانین و مقررات تکمیل شده و به همراه درخواست ثبت به اداره ثبت شرکتها ارائه شود. موسسه ثبت فرهنگ می‌تواند در تهیه و تکمیل این مدارک به متقاضیان مشاوره و راهنمایی ارائه دهد.

مدارک ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

مطلب پیشنهادی: ثبت شرکت سهامی خاص

ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در imed

در این مطلب تمامی جزئیات مربوط به تجهیزات پزشکی و ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در imed را با شما در میان گذاشتیم. اگر هنوز هم سوالات و مشکلاتی در حوزه ثبت شرکت تجهیزات پزشکی و جزئیات مربوط به آن را دارید می‌توانید از خدمات مشاوره مجموعه ما استفاده کنید و یا اینکه صفر تا صد فرآیند ثبت شرکت تجهیزات پزشکی خود را به ما بسپارید تا این فرایند را در کمترین زمان ممکن برای شما انجام دهیم. کافیست درخواست خود را در سایت ثبت کنید.

0 0 رای ها
امتیازدهی به مقاله
اشتراک در
اطلاع از

10 نظرات
بازخورد (Feedback) های اینلاین
مشاهده همه دیدگاه ها
رضا جعفری
9 ماه قبل

سلام، آیا برای واردات دارو از اروپا ثبت شرکت تجهیزات پزشکی کفایت خواهد کرد؟

روزبه خدایی
1 سال قبل

سلام، من قصد واردات محصولات مربوط به اتاق عمل را دارم، آیا با ثبت شرکت تجهیزات پزشکی میتوانم بدون مشکل این کار را انجام دهم؟

محمد حسینی
2 سال قبل

سلام، آیا بدون مدرک پزشکی هم میتوان شرکت تجهیزات پزشکی ثبت کرد؟

امیرحسین جعفری
2 سال قبل

سلام، آیا با ثبت شرکت تجهیزات پزشکی میتوان برای واردات این تجهیزات اقدام کرد؟

رضا پورسعید
2 سال قبل

سلام، آیا برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی حتما باید مدرک تحصیلی مرتبط داشته باشیم؟